| Ediciones anteriores | sala de prensa | versión PDF | Portal Unicamp | Suscríbete a JU | Edición 360 - 28 de mayo al 10 de junio de 2007
Lea este número
Cubrir
Artículo: Becas increíbles
Las gotas para los ojos llegan a la industria
Energía del azúcar y el alcohol.
Perfil - Fernando Galembeck
Juniors: líderes emprendedores
Impactos de las centrales hidroeléctricas
celso botura
Innova
Red de atención del cáncer
Panel de la semana
Tesis
Unicamp en los medios
Portal en JU
Libro de la semana
Economía: Basilea
Salud en juego
 


3

Acuerdo de licencia de tecnología desarrollado.
por investigadores de la Unicamp se firma el día 28

Gotas para los ojos a base de insulina
llega a la industria

MANUEL ALVÉS FILHO

Oftalmólogo Eduardo Malani Rocha: resultados fueron prometedores en las pruebas (Foto: Divulgación)A El 28 de mayo, la Unicamp firma un contrato de licencia de tecnología con Incrementha PD&I (Investigación, Desarrollo e Innovación). Según el acuerdo, cuya duración coincide con el período de validez de la patente (20 años), la compañía farmacéutica tendrá derecho a explotar comercialmente, en exclusiva, un colirio producido a base de insulina. Es la primera alianza de este tipo firmada entre la Unicamp y una empresa privada en el contexto de la nueva Ley de Innovación. El medicamento fue desarrollado por el oftalmólogo Eduardo Melani Rocha, bajo la dirección del profesor Lício Velloso, de la Facultad de Ciencias Médicas (FCM) de la Universidad. El remedio debe estar indicado para el tratamiento de lesiones oculares y también del síndrome del ojo seco. Si la investigación final presenta resultados positivos, la expectativa es que el producto llegue al mercado en un plazo máximo de cinco años. La empresa pagará regalías del 4% a la Unicamp, hasta un límite de R$ 15 millones de ingresos por año. Por encima de este valor, el índice caerá al 2%.

“El medicamento está indicado para el síndrome del ojo seco”

La solicitud de patente del colirio fue presentada por la Unicamp en 2004. Las investigaciones sobre el medicamento comenzaron a desarrollarse cuatro años antes, cuando Eduardo Rocha cursaba el doctorado en la Unicamp. Actualmente es profesor del Departamento de Oftalmología, Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto (FMRP), vinculada a la Universidad de São Paulo (USP). Según Lício Velloso, aunque la insulina tiene amplios usos terapéuticos, como en el tratamiento de la diabetes, hasta el inicio de sus estudios médicos había poca información sobre los posibles efectos de esa hormona en el ojo humano. Sin embargo, lo que se sabía sobre la sustancia ya aportaba pistas importantes para aclarar esta cuestión.

Fotos: Antoninho Perri/DivulgaciónEduardo Rocha dice que la acción de las hormonas sobre los tejidos oculares siempre ha estado entre los temas de sus investigaciones. De ahí el interés natural por la insulina. La sustancia, explica, favorece la regulación de algunos fenómenos metabólicos y desempeña también un papel importante en la nutrición celular. Queda por ver, sin embargo, si está presente en los tejidos oculares y qué papel desempeñará en relación con ellos. Para responder esas preguntas, el investigador recurrió al Departamento de Fisiología y Biofísica del Instituto de Biología (IB) de la propia Unicamp. Allí, los científicos desarrollaron métodos para aislar los tejidos oculares, con el objetivo de comprobar cómo llegaba la hormona a ellos.

Si se identificara la insulina, sería evidencia de que fue transportada por las lágrimas. “De hecho, localizamos receptores específicos de la hormona en los tejidos oculares, lo que indicó su acción allí”, dice Eduardo Rocha. Con base en estos datos, el investigador consideró que la sustancia podría pasar a formar parte de la composición de colirios, que estarían destinados al tratamiento de personas con lesiones oculares o deficiencia de lágrimas. La propuesta era que el medicamento estimularía tanto la curación como la producción de líquido lagrimal por parte de los tejidos oculares. En pruebas realizadas con modelos animales, la administración de insulina mostró buenos resultados.

Sin embargo, resulta que los ojos de los animales son muy diferentes a los ojos humanos. Normalmente, son más resistentes. Tras la firma del contrato de licencia con Incrementha PD&I, se realizarán nuevos estudios, esta vez con el propio medicamento. Estos prevén ensayos clínicos en humanos. En este caso, el protocolo de investigación es muy estricto, con el fin de salvaguardar la salud de los voluntarios y garantizar la seguridad y eficacia del medicamento. “Nuestro desafío es llegar a una formulación óptima”, destacó Lício Velloso. El profesor de la FCM afirma que también existe la hipótesis de que las investigaciones apuntan a la necesidad de definir diferentes formulaciones de colirios, cada una indicada para un tipo específico de enfermedad.

Profesor FCM Lício Velloso, asesor de investigación: las investigaciones deben completar cuatro etapas másLas investigaciones que se realizarán con la participación de Incrementa PD&I, continúa Lício Velloso, deben completar cuatro etapas. En uno de ellos se evaluará el medicamento en individuos sanos, para comprobar su posible efecto tóxico. En otro, las gotas para los ojos serán utilizadas por un pequeño grupo de personas que padecen enfermedades oculares. El objetivo es comprobar si produce un efecto positivo en pacientes seleccionados. Luego, la misma prueba se ampliará a grupos más grandes de voluntarios, incluso con la participación de otras universidades e institutos de investigación. En este caso se trata de comprobar si los resultados se repiten o no de forma homogénea. La última fase consiste en preparar el producto para su comercialización final. “Si todo sale como se espera, creo que en cinco años el colirio ya estará comercializado”, estima Eduardo Rocha.

Ojo seco - Una de las posibles aplicaciones del colirio desarrollado por investigadores de la Unicamp, como ya se mencionó, es el tratamiento del síndrome del ojo seco. El problema afecta a entre el 2% y el 15% de la población, variando según las condiciones ambientales y la presencia de enfermedades sistémicas, como el reumatismo. Eduardo Rocha y Lício Velloso recuerdan que, además de resultar incómoda, la deficiencia de lágrimas puede provocar otras complicaciones. El líquido se encarga, por ejemplo, de transportar las células que defienden los ojos de las agresiones ambientales. “Además, si la lubricación del ojo no es la adecuada, la fricción continua entre los tejidos oculares puede provocar lesiones importantes”, señala Lício Velloso. “El ojo seco severo puede llegar incluso a provocar la pérdida de la visión”, añade Eduardo Rocha. Según ambos, la licencia del medicamento sólo fue posible gracias al trabajo de la Agencia de Innovación de la Unicamp (Inova Unicamp), que sirvió de puente entre la Universidad y el segmento productivo.

Inrementha surgió de una asociación de laboratorio

Incrementha PD&I (Investigación, Desarrollo e Innovación) nació en 2006 de una asociación entre dos grandes laboratorios brasileños: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. y Eurofarma Laboratórios Ltda. Es una empresa independiente, enfocada en desarrollar nuevos productos y plataformas tecnológicas en el área farmacéutica. Sus laboratorios están ubicados en el Centro Incubadora Tecnológica de Empresas (Cietec), ubicado en la Universidad de São Paulo (USP).

Dos tipos de innovación son de interés directo para Incrementha PD&I: incremental, que consiste en mejorar un fármaco ya conocido, y radical, que implica la creación de nuevas moléculas. Tanto Biolab como Eurofarma invierten en conjunto alrededor del 8% de sus ingresos en investigación y desarrollo, porcentaje que está dentro de los estándares internacionales, que varían del 6% al 20%. Juntos, los dos laboratorios representan aproximadamente el 6% del mercado nacional, con ingresos de alrededor de R$ 1,3 mil millones por año. Con las actividades de Incrementha PD&I, la expectativa es aumentar esa participación hasta el 8% del mercado en los próximos cinco años.

En abril pasado, Incrementha PD&I anunció el lanzamiento del primer nanofármaco desarrollado en Brasil. El producto, una pomada anestésica de uso tópico, tiene como objetivo sustituir la anestesia inyectable en la realización de cirugías menores de la piel. La expectativa es que el anestésico sea comercializado en 2008. El medicamento, desarrollado con apoyo de nanotecnología, fue diseñado en conjunto con la Universidad Federal de Rio Grande do Sul (UFRGS), a través de una alianza que contó con el apoyo de la Universidad Nacional Consejo de Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq), entidad del Ministerio de Ciencia y Tecnología (MCT).

Sin igual en el mundo, según información de la empresa, el anestésico tiene los beneficios de reducir la dosis recomendada, actuar más rápido y aumentar y prolongar los efectos terapéuticos. El producto, añade Incrementha, ya tiene su patente registrada y sus pruebas desarrolladas de acuerdo con los estándares de los principales entes reguladores globales del sector, a saber: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), Agencia Europea de Medicamentos (Emea) y Alimentación. y Administración de Medicamentos (FDA).

 

 

SALA DE PRENSA - � 1994-2007 Universidad Estadual de Campinas / Oficina de Prensa
E-mail: prensa@unicamp.br - Ciudad Universitaria "Zeferino Vaz" Barão Geraldo - Campinas - SP