Método aperfeiçoa controle
de qualidade de medicamentos

Método rápido e barato para analisar e quantificar as substâncias presentes em medicamentos foi testado no Instituto de Química (IQ) por Wérickson Fortunato de Carvalho Rocha na sua dissertação de mestrado. A idéia foi utilizar quimiometria e a técnica do infravermelho próximo para construir e validar modelos de calibração que permitem aperfeiçoar um processo bastante usado nas indústrias farmacêuticas para o controle de qualidade de medicamentos.

A quimiometria, de acordo com o pesquisador, é união de técnicas estatísticas, matemáticas e computacionais utilizadas para extrair informação de medições oriundas da química analítica. A proposta serve como ferramenta analítica para detecção de adulteração e quantificação dos compostos presentes nos fármacos pelos órgãos fiscalizadores, uma vez que o modelo consegue quantificar e detectar variações tanto na composição como na quantidade de princípio ativo presente nos medicamentos.

Wérickson, orientado pelo professor Ronei Jesus Poppi, iniciou os trabalhos nesta área em 2005 e usou como objeto para os estudos o antiinflamatório Nimesulida, um dos mais consumidos no país. Ele afirma que são recentes no Brasil os estudos com esta técnica, existindo resistência por parte da indústria em utilizar o método. Por isso, a motivação em detalhar o processo e propor algumas alternativas que torne a aferição ainda mais confiável.

“Nos métodos tradicionais são necessárias várias etapas, inclusive a destruição das amostras, para se conseguir os mesmos resultados alcançados com esta nova técnica. Enquanto no método atual o tempo envolvido é de meia hora, nós conseguimos com esta proposta realizar o procedimento em segundos”, destaca.

Na primeira etapa do trabalho, o químico estabeleceu limites de concentração para o princípio ativo do medicamento. Com isso, foi criado e validado um modelo de calibração multivariada através do cálculo de figuras de méritos que nada mais são do que parâmetros para certificação de que os valores obtidos pelo modelo são confiáveis.Em um segundo momento, as pesquisas centraram em desenvolver cartas de controle multivariadas para a identificação, do ponto de vista qualitativo, do princípio ativo e da composição de outras substâncias presentes nas formulações, denominadas excipientes das amostras. Desta forma, foi possível avaliar se o medicamento está de acordo com a especificação estipulada na bula pela indústria farmacêutica.

Pelo método, a amostra, ao ser colocada no espectrômetro de infravermelho e em contato com a luz na região do infravermelho próximo, produz espectros que são codificados a partir de modelos matemáticos. A alternativa ao método-padrão pode ser feita para qualquer tipo de medicamento, tornando a análise rápida, barata e não-destrutiva.