Uma pesquisa desenvolvida na Faculdade de Ciências Médicas (FCM) propõe um método para quantificação da levocetirizina no plasma humano com o objetivo de comprovar a bioequivalência entre dois medicamentos. Ou seja, se poderia ou não ser considerado como medicamento genérico. A importância de se realizar o estudo com a levocetirizina reside no fato de que se trata de um antihistaminico – ou anti-alérgico – de segunda geração e, portanto, não possui o efeito colateral de sonolência como ocorre nos remédios de primeira geração.

Segundo a autora da pesquisa, a farmacêutica Milena Rodrigues Morita, existem três etapas realizadas que comprovam a bioequivalência de dois medicamentos. São elas a etapa clínica, analítica e estatística, sendo que todos os fármacos a serem testados precisam passar por essas três etapas, de acordo com recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A questão, neste caso, é que a etapa analítica, justamente objeto de estudo da dissertação orientada pelo professor José Pedrazzoli Júnior, requer métodos de quantificação específicos para cada medicamento a ser testado. Para a levocetirizina, ainda não havia sido desenvolvida uma técnica de quantificação que pudesse ser aplicada aos estudos de bioequivalência. Neste sentido, a pesquisa de Milena torna-se um importante instrumento de análises feitas para indústrias farmacêuticas.

Na etapa clínica, a primeira de um estudo de bioequivalência, são coletadas amostras de sangue em tempos pré-determinados em voluntários geralmente sadios após administração do medicamento. Num segundo momento é feita a quantificação do fármaco nas amostras biológicas. Para finalizar, os dados gerados na etapa analítica sofrem um tratamento estatístico para verificar se o medicamento-teste apresenta bioequivalência em relação ao medicamento referência.

A pesquisa demonstrou não só método e parâmetros eficazes de quantificação de fármaco, como também foram obtidos resultados precisos e eficientes para os testes de bioequivalência, utilizando a técnica de cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massas.